医美消费赛道一如既往地火热。“颜值经济”持续催生医美行业的迅速发展，产品不断迭代。“童颜针”“少女针”这类产品迅速占领各个社交平台的“医美推荐”榜单，并持续搅动医美市场。
近日，社交网络一则有关注射整形的广告火了，广告中的“微球胶原蛋白”是什么？主要应用在哪里？如此广告是否“过度宣传”？奥一新闻采访整形医生进行了解。
专家解读：广告 存在 “ 超适应症注射 ”
“2023最火的项目，男士一针大，微球胶原蛋白填充”，“效果震撼，实力派”。上述措辞来自今日一张在各大社交平台广泛流传的朋友圈截图，该截图显示发布者为某医疗门诊部，让诸多网友发问，难道整形医美已经卷到男士赛道了？
然而，这则广告的真实性与合理性遭受不少网友质疑。何为“微球胶原蛋白”？这种注射填充是否存在潜在风险？
广东省第二人民医院整形美容科副主任医师徐翔告诉记者，广告中提及的“微球胶原蛋白”，其实就是当前市面上的“少女针”，“少女针”伊妍仕是华东医药英国全资子公司旗下的产品，于2021年8月在中国上市，是华东医药的注射类明星单品。
图源：产品说明书
说明书显示，伊妍仕是一种注射用聚己内酯微球面部填充剂，由30%的微型晶球（简称PCL）及70%CMC凝胶载体组合而成的。“准确来说，这款自称为‘微球胶原蛋白’的产品并不含有胶原蛋白。”徐翔提醒道。
他告诉奥一新闻记者，“少女针”主要用于面部填充，与传统意义上的胶原蛋白和玻尿酸不同的是，“少女针”声称为可再生材料，即材料吸收的同时，会有自身的组织在增生取代。注射该产品后不易出现膨胀与馒化的情况。据透露，目前这款产品在市场上收费较高，定位在18000元/支。
他指出，目前这款产品的适用范围是用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹(NLFs)。如果用于其他地方的填充，属于超适应症填充。“比如说上文提到的应用于男性私密部位整形，这应该就是一个噱头。”
在他看来，“截图中‘男士一针大’属于超适应症使用范畴。“这类注射容易形成移位，栓塞，破溃感染等后果。”他指出注射该产品的潜在风险。
超适应症注射风险多
已出台多项监管政策
伴随“颜值经济”兴起，“童颜针”“少女针”这类医美产品在不少社交平台广泛宣传。记者搜索发现，国内获批上市的“童颜针”仅有圣博玛的艾维岚和爱美客的濡白天使，获批上市的“少女针”为华东医药旗下伊妍仕，上述产品均为国产三类医疗器械。
“童颜针”“少女针”主打的都是再生材料。圣博玛艾维岚为聚乳酸面部填充剂，爱美客濡白天使为左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶，华东医药伊妍仕则为注射用聚己内酯微球面部填充剂。中泰证券在一份研报中预测，随着艾维岚等产品在国内获批，再生产品将替代部分透明质酸等产品的市场份额，开启轻医美市场的第二增长曲线。
记者搜索发现，“童颜针”圣博玛艾维岚、爱美客濡白天使以及“少女针”华东医药伊妍仕获批的适应症均为注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。然而，在实际操作中，一些不正规的医美机构为了迎合顾客需求，将产品注射于超出获批部位的地方，这种做法显然不合规，且对消费者的安全造成威胁。
根据《2023年中国轻医美行业合规化发展趋势分析》， “超适应症”注射是注射类医美项目中较为常见的违规操作。我国有关部门对不同的医美针剂均规定了其适用的医美项目和适应症，在超出适应症的医美项目中使用该产品，即为“超适应症”注射。以常见的肉毒素品牌保妥适为例，其适应症包括眼睑痉挛、斜颈、半面肌痉挛、儿童瘫痪、成人痉挛、多汗等 20 余种，眉间纹、鱼尾纹，瘦脸、瘦腿等也在作为适应症在审批之中。除此之外，其他宣称肉毒素注射效果的医美项目，均为肉毒素的“超适应症 ”注射。
尽管“超适应症”注射一直作为医美监管的灰色地带而存在，但近年来，已经有越来越多的监管部⻔开始加大对这一领域的处罚力度。为了整治轻医美行业中乱象频发的情况，我国出台了相应的监管政策来对轻医美行业提供规范化发展依据。2022 年，我国针对医疗器械、注射剂原料、广告宣传等方面出台了多项政策，推动轻医美行业监管体系的完善。
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“男士医美”项目点燃A股 公司紧急辟谣
在该“男士医美”项目被疯传次日，江苏吴中（600200.SH）股票突然直线拉至涨停，其他被冠以“男士项目概念股”的上市公司，如锦波生物（832982.BJ）、振东制药（300158.SZ）、德展健康（000813.SZ）、敷尔佳（301371.SZ）等，截至收盘也出现较大涨幅。
消息面上，一周前，江苏吴中全资子公司吴中美学与南京东万签署了《投资及技术合作协议》，吴中美学取得东万生物重组人胶原蛋白原料在合作领域内的*家经销权与*家开发权，同时委托东万生物基于该重组人胶原蛋白原料开发相关III类医疗器械产品，合作金额为2000万元。
晚间，江苏吴中发布股价异常波动的公告，称公司目前经营状况正常，外部环境不存在重大变化；不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项。与此同时，网上再传出一张江苏吴中总裁助理项臻辟谣公司与所谓“男士项目”无关的朋友圈截图：“关于今日网传的‘男士项目’朋友圈截图其中涉及的产品并非江苏吴中的产品，且江苏吴中目前暂未立项研发该领域的产品。请投资者们理性克制，切勿相信网络谣传。”
图源：网传截图
采写：奥一新闻记者 林诗妍
