南都讯 近日，广州市市场监管局出台了《促进经济高质量发展若干措施》（下称《措施》）。《措施》主要从优化营商环境、提高质量技术服务效能、发挥知识产权对创新发展的促进作用，促进“三品一械”（即食品、化妆品、药品和医疗器械）等相关产业高质量发展等四个维度，推出了19条措施。
广州市市场监督局相关负责人介绍，《措施》将在事前准入、事中事后监管中支持并帮助市场主体降低成本，提质增效，提振信心，推动经济高质量发展。
缩短首次进口药品检验时限20%
《措施》提出，逐步推行食品、药品、化妆品和医疗器械许可（备案）事项审前服务常态化，提前介入指导，加快办理进度，帮助市场主体降低申办成本。
在支持药品企业发展方面，根据《措施》第十四条，将推行企业首次进口药品备案前预先审查服务，提高进口药品备案审核效率，缩短首次进口药品检验时限20%，降低企业进口药品通关时间成本。另外，支持黄埔区新药申报服务中心建设，搭建药品研制生产企业与药品审评审批机构沟通渠道，为药学研究、注册申报、规模生产等提供专业技术服务。
2月20日，广东省药品监督管理局印发《关于优化药品进口备案工作的指导意见》。该意见提出，各口岸局应严格执行《药品进口管理办法》有关规定，在备案材料受理后1个工作日出具《进口药品通关单》。
按照《药品管理法》规定，在中国境内上市的药品，应当经*务*药品监管部门批准，取得药品注册证书，该过程耗时较长，不乏患者跨境求医。
另据《措施》第十六条，要扶持高端医疗器械产业发展，包括遴选一批掌握关键核心技术、具有较强创新能力的重点企业和项目给予重点扶持，提前介入，在注册审查、检验、审评等环节提供技术服务，推动相关产品加快获得注册批准。
此前，“港澳药械通”打通了创新药械快速进入内地的通道，创新了粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品、医疗器械的监管机制。
2020年9月，市场监管总局等部门印发了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，明确允许在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，由国家药监局批准改由*务*授权广东省人民政府批准；9市区域内开业的指定医疗机构使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省政府批准。
2月22日，广东省卫生健康委公布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单，新增14家医疗机构。省药品监督管理局统计数据显示，截至2023年2月12日，“港澳药械通”累计获得批准急需进口药品23个（共46个批次），医疗器械13个（共15个批次），共惠及1789人次。
针对提升化妆品检验检测和备案核查效率，《措施》提出，国家化妆品质量检验检测中心（广州）开辟化妆品注册备案检验快速送检通道，推动大数据在备案核查领域深度应用，加快企业新品上市速度。提供化妆品原料质量安全风险快速筛查服务，最快半小时内完成风险信息数据采集，为企业节约一半以上风险筛查成本。
质优企业*高 可获银行信贷支持 1亿元
《措施》提出，推出“广州优质质量品牌贷款”项目，包括支持荣获政府质量奖、全市百强质量品牌等质量荣誉的优质企业获得银行信贷支持，符合条件的企业融资额度*高可达1亿元。
推动广州产品“走出去”，《措施》还提出，将对标国际先进标准，在智能制造、机电、化妆品等领域推动100家以上企业完成“对标达标”。开展新能源汽车、新能源材料等产业国外技术性贸易措施评议，及时发布预警信息，提供应对咨询服务。
另外，广州市市场监督局还将加大知识产权质押融资支持力度，出台《广州市知识产权质押融资风险补偿机制管理办法》，每年安排*高5000万元专项经费用于开展知识产权质押融资风险补偿；实施知识产权质押融资入园惠企行动，对获得知识产权质押融资的企业给予*高80万元资金扶持。为提升企业应对海外知识产权纠纷能力，市市场监督局还将推广知识产权海外侵权责任险等。
南都广州新闻部出品
采写：南都记者 黄姝伦 通讯员穗市监
