转载：原 作者科比昆，曾就职天纳克、采埃孚、斯凯孚、博世，有丰富质量体系经验。
PPAP
全称是 Production Part Approval Process ，翻译成中文就是 生产件批准程序 ，理解的重点在于Production，这里可以理解为 量产零件 ，即 具备批量生产条件的零件 。
目的
PPAP定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确的 理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求 ，以及 该制造过程是否具有潜力 ，在 实际生产运行中 ，依报价时的 生产节拍 ， 持续生产满足顾客要求的产品 。
适用性
PPAP适用于提供 生产件、服务件、生产原料或散装材料 的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。
PPAP的提交场景
下列情况组织必须获得经授权的顾客代表的批准：
- 一种新的零件或产品(即:以前末曾提供给某个顾客的某种零件、材料或
- 颜色 )。
- 对以前所提供不符合零件的纠正。
- 由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。
- 第3部分要求中的任一种情况。
注 : 任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。
有效的(SignificantProductionRun)生产
- 对于生产件，用于PPAP的产品，必须取自 有效的生产 (Significant Production Run )。该生产过程必须是 1小时到8 小时的量产 ，且规定的 生产数量至少为300 件连续生产的零件 ，除非有经授权的顾客代表的另行规定。
- 该有效的生产(Significant Production Run)，必须在 生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员 。来自每个生产过程的零件，如: 可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。
PPAP 要求提交资料（18项）
设计记录 ：组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括:组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录 (如:CAD/ CAM 数学数据、零件图纸、规范等)，是以电子档案形式存在(如:数学数据)，则组织必须制作一份文件拷贝(如:带有图例、几何尺寸与公差[GD&T] 的表格、图纸)来标示所进行的测量。
- 零件材质报告 ：组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。该材质报告可以使用IMDS (国际材料数据系统)或顾客规定的其他系统/方法。
- 任何授权的工程变更文件： 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。
- 顾客工程批准 ：顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。
- 设计失效模式及后果分析(D-FMEA) :如果组织有产品设计职责,必须按照顾客的要求开发设计 FVEA。
- 过程流程图 :组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当满足顾客规定的需要、要求和期望(例如:《先期产品质量策划和控制计划》参考手册)。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。
- 过程失效模式及后果分析 (P-FMEA) :组织必须按照顾客特殊要求,进行 相应的过程FMEA开发.
- 控制计划 :组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求(如:《先期产品质量策划和控制计划》 )。
- 测量系统分析研究 ：组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如 : 量具的重复性与再现性、偏移、线性 和稳定性研究。(见《测量系统分析》参考手册 )。
- 全尺寸测量结果 ：组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个*加工的过程，如:生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺 寸(参考尺寸除外)、特性和规 格等项目，记录实际测量结果。 组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺 寸验证已经完成的证据，且测量 结果符合规定的要求。对于每个*加工的过程，如:生产单元或生产线，和所 有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺 寸(参考尺寸除外)、特性和规 格等项目，记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但 己 经 过 授 权 而 且 纳 入 生 产 的 工 程 变 更 文 件 。 组 织 必 须 在 所 有 辅 助 文 件 (例 奶 : 补 充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CM检查点结果、几何尺寸和公差 图、或其他与零件图相关的辅助图面)上记录变更的版本、绘图日期、组织名称 和零件编号。根据保存/ 提交要求表，这些铺助材料的副本也必须与全尺寸测量 结果 一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。 组 织 必 须 确 定 其 中 一个 被 测 零 件 为 标 准 样 件 。
- 材料/性能试验结果的记录： 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/ 或性能试验，组织必须有试验结果记 录。
- 初始过程研究 ：在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指 数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。
- 合格实验室的文件要求： PPAP 要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行 (例如:有 资质认可的实验室)。合格实验室 (包括组织的内部和外部实验室)必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。若使用外部/ 商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的 试验报告上。注明试验室名称、试验日期和使用的检验标准。
- 外观批准报告 (AAR)： 如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件 的 外 观 批准 报 告 ( A A R ) 。一旦完全满足所有准则，组织则必领在AAR 上记录所要求的信息。必须到顾客 指定的地点，提交完成的AAR 和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所 要求的提交等级，在最后提交时，AAR (填入零件接受情况和经授权的顾客代表 的签名)必须与PSW一起提交。
- 生产件样品 ：组织必须按照顾客的规定提供产品样品。
- 标准样品 ：组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或 a)直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止:或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考或标淮。必须对标准样品进行标示，并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多腔模、成型模、工装或样板模 、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。
- 检查辅具 ：如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP 时同时提交任何零件的特殊装配辅具 或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如:量具的重复性与再现性、准确 度、偏 移、线性和稳定性研究。
- 顾客的特殊要求 ：组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必领对适用的顾客特殊 要求有文字记录 。
- 零件提交保证书(PSW) ：在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书( PSW)。 对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其他的形式。
提交等级
- 等级1 ：仅向顾客提交保证书(对指定的外观项目，提供一份外观批准 报告)。
- 等级2 ：向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。
- 等级3 ：向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。
- 等级4 ：提交保证书和顾客规定的其他要求。
- 等级5 ：保证书、产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场，供审查时使用。
- 组织必须使用 等级3 作为默认等级，进行全部提交，除非经授权的顾客代表另有 规定。
保存/提交要求
- S:组织必须提交给顾客,并在适当的场所保留一份记录或文件项目的副本。
- R： 组织必须在适当场所保存，并在顾客代表有要求时应易于得到。
- *：组织必须在适当场所保存，并在有要求时向顾客提交。
批准状态
- 批准：指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的要求。因此，组织被授 权根据顾客计划安排，交运量产的产品。
- 临时批准：临时批准是在有限的时间内，按有限的数量，交运生产需要的材料。组织只有在 下列情 况 下，可给 与临时批准:已明确了阻碍生产批准的不合格原因:且已准备了一份顾客同意纠正措施计划。要达到“批准”状态，需要再次 提交PPAP 。
- 拒收：拒收是指根据生产批次提交的、和/或文件与之相符PPAP不符合顾客的要求，在这种情况下，适当时，提交、和/或过程，都必须纠正，以满足顾客要求。在量产交运之前，提交必须被批准。
批准状态
- 无论提交等级任何，PPAP 记录的保存时间必须为该零件 生产时间加一个日历年。
- 组织必须确保在新零件的PPAP 文件中，己包括或引用了替代零件的PPAP 文件 中适用的记录。
